上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊（記者 夏子航）在6月30日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，華納藥廠表示，公司目前在上海致根醫(yī)藥科技有限公司（下稱“致根醫(yī)藥”）的持股比例為38.10%。致根醫(yī)藥擬引入戰(zhàn)略投資者進(jìn)行增資擴(kuò)股，增資金額合計(jì)不超過7000萬元，目前尚未簽署《投資協(xié)議》。

創(chuàng)新藥成為投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。華納藥廠在回答投資者提問時(shí)表示，ZG-001膠囊是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥，屬于1類新藥，擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙（MDSI）。

據(jù)介紹，臨床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用機(jī)制明確，發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。此外，在多個(gè)經(jīng)典動(dòng)物抗抑郁藥效模型中，ZG-001均展現(xiàn)出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和藥效持久的特點(diǎn)。在表現(xiàn)良好抗抑郁效果的同時(shí)，ZG-001還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年完成Ⅱa臨床試驗(yàn)，并將根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況開展Ⅱb期臨床試驗(yàn)。

華納藥廠表示，ZG-002是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的藥物，屬于1類新藥，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項(xiàng)目正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年完成I期臨床試驗(yàn)，并將根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

近年來，危動(dòng)物藥材替代品項(xiàng)目相關(guān)政策逐漸清晰。2024年10月，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》，提出了一系列有關(guān)珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施。2024年12月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等指導(dǎo)原則為研發(fā)提供指導(dǎo)。

華納藥廠表示，在相關(guān)審評(píng)審批政策指南清晰的背景下，ZY系列瀕危動(dòng)物藥材替代品各個(gè)項(xiàng)目的研究工作穩(wěn)步推進(jìn)。其中，ZY022項(xiàng)目預(yù)計(jì)年內(nèi)完成IND申請(qǐng)，進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

此外，乾清顆粒是華納藥廠自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng)，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，以及普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒目前已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)相關(guān)籌備工作。